有机溶剂残留量研究的相关问题

摘要：

残留溶剂是指在原料药、赋形剂或制剂生产过程中,产生或使用的不能完全除尽的有机挥发性化合物.本文在ICH对有机溶剂进行分类的基础上,对各类有机溶剂残留研究的主要问题进行了分析和讨论.

关键词： 有机溶剂 残留量 检测方法 药品质量

作者: 许真玉

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评四部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 669-671

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）