药品稳定性试验及其评价

摘要：

本文讨论了药品注册申报中稳定性试验资料的技术要求和评价,内容包括稳定性试验的进展,试验条件,测试方法,报告要求,以及评价事项.文中引用了ICH最新修订的稳定性试验指导原则,并对我国药品长期稳定性试验条件作了建议.

关键词： 药品 稳定性试验 药品审评

作者: 杨仲元

作者单位: 广州市药品检验所

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 634-636

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）