对临床试验所需病例数的几点理解和看法

摘要：

本文以我国有关部门关于临床试验的病例数的规定,讨论了其中的2个问题,提出下列看法和理解:对Ⅰ-Ⅲ期临床试验的样本数应该规定上下限,Ⅳ期临床试验的病例数可不加规定.

关键词： 临床试验 样本数 病例数 药品审评 有效性评价

作者: 张学中

作者单位: 北京高血压联盟研究所

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 591-592

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）