浅谈审评中对化学药品说明书的认识

摘要：

本文比较了我国与ICH联盟国对药品说明书的基本要求;指出了药品说明书审评中常见的一些问题;介绍了药品说明书审评的基本尺寸.

关键词： 化学药品 药品审评 说明书

作者: 鲁爽

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 541-543

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）