临床研究报告的格式和内容的原则性要求

摘要：

本文以ICH为主要参考文献,制定了临床研究报告结构和内容指导原则,旨在促进和引导申报单位的注册工作,为审评部门提供完全、科学、可信的评价信息.

关键词： 药品审评 临床研究报告 指导原则 药品注册

作者: 黄钦

作者单位: 国家食品药品监督管理局药品审评中心审评三部

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 534-535

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）