病理学在药物安全评价中的意义和应用(综述)
毒理病理学是一门描述性和解释性的学科,其宗旨是辨认出由化合物所产生的不良效应,因此是药物安全评价不可缺少的一部分.实际上,重复给药毒性研究中的绝大多数数据来自病理学.因此,对病理学数据的描述、解释、和评估准确与否,会直接影响药物审评部门对一个新药的评价和决定,从而影响一个新药的开发进程甚至命运.但更重要的是,它关系到能否给临床研究的受试人群提供充分的保护.本文将对在新物安全评价中遇到的与病理学有关的一些难点进行描述和探讨.
病理学 药物安全评价 组织病理学 毒理学
Jeffery A.Engelhardt 庄承锋
美国礼来制药公司毒理研究所
国内会议
北京
中文
365-365
2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）