中药临床试验的对照设计方法分析

摘要：

在阳性对照药物疗效缺乏科学的证明资料时,可以增加安慰剂对照组.一些功能性疾病、疾病的早期、自愈性疾病等均可以采用多种形式的安慰剂对照试验设计方法,并认真进行受益/风险评估.要重视中药临床试验中量效关系的设计,量效对照可以结合阳性对照、安慰剂对照同时进行设计,以便全面客观科学地反应中药的真正特点和疗效.

关键词： 临床试验 阳性对照 安慰剂 中药 对照设计 量效对照

作者: 蒋萌 熊宁宁

作者单位: 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 250-254

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）