临床试验的伦理审查:风险与受益分析

摘要：

伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤,风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化,预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的,公开风险与受益,跟踪审查.

关键词： 医学伦理学 伦理委员会 伦理审查 中药 临床试验 风险评估 受益分析

作者: 汪秀琴 熊宁宁 刘沈林 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 卜擎燕 高维敏

作者单位: 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 248-250

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）