中药新药随机对照临床试验若干关键环节的探讨

摘要：

本文从建立受试方药治疗效能的假说;实施随机对照试验;以GCP规范对依据,加强临床试验实施全过程的质量控制和质量保证三个方面对中药新药随机对照临床试验的关键环节进行了探讨.

关键词： 中药 临床试验 随机对照试验 药品管理

作者: 赖世隆

作者单位: 临床科研设计、衡量、评价(DME)国家培训中心;第二附属医院(广东省中医院)国家GCP中心;广州中医药大学

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 106-110

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）