堵住药品研发监管的漏洞,保证药品安全、有效、稳定——对临床研究样品代表性问题的思考

摘要：

本文重点对药品研发中有关临床研究样品制备中存在的问题进行了分析,探讨其形成的原因,提出了解决的措施与思路.

关键词： 药品管理 临床样品 制备工艺 药品质量

作者: 陈伟

作者单位: 上海市药品和医疗器械审评中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 第二届药品技术审评研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 48-52

在线出版日期: 2003-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）