加强药品研究全程监督 提升药品研究整体质量——对CRO在中国药物研究中的作用与管理的思考

摘要：

合同研究组织(CRO)在中国还是新兴产业,本文综述了CRO在我国药物研究中的作用,指出了药政管理部门对CRO实施稽查应关注的问题.

关键词： 制药企业 合同研究组织 药品管理 临床试验 药品质量

作者: 官岩华

作者单位: SFDA安全监管司药品研究监督处

会议类型: 国内会议

会议名称: 北京生物医药产业发展论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 159-160

在线出版日期: 2003-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）