那格列奈片的溶出度研究
目的:建立那格列奈片的体外溶出度的测定方法.方法:桨法,高效液相色谱法检测,提取溶出参数T<,50>、T<,d>、m进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照品溶出度的相似程度.结果:三批试验药品的溶出度批内、批间无显著性差异,三批试验品的相似因子分别为84.0、80.0、79.5,三批样品的溶出度与国外制剂相似.结论:本方法测定简便,结果准确可靠;试验药品与对照品的体外溶出度无明显差异,提示该试验药品的生产工艺稳定可靠.
那格列奈片 相似因子法 血糖调节剂 测定方法
何笑荣 胡欣 闫小燕 曹国颖
卫生部北京医院药剂科(北京)
国内会议
广东
中文
81-85
2002-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）