谈ISO9000标准与GMP(药品生产质量管理规范)在医药企业的有效结合
ISO9000标准是国际标准化组织总结世界各国先进管理经验融汇而成的一套管理标准,适用于任何类别的产品和任何规模的组织;GMP(药品生产质量管理规范)是国家对医药行业的一种行业性管理规范,它更多考虑了我国医药行业的现状和实际情况.两者之间既有联系又有区别,并且相互促进和相互补充.在制药企业中只有将二者有效结合起来,才能取得长远的发展.本文首先阐述了ISO9000标准与GMP(药品生产质量管理规范)之间的关系,并在此基础上,以山东新华制药股份公司将ISO9001标准与GMP(药品生产质量管理规范)有效结合起来建立质量体系的实践为例,探讨了ISO9000标准与GMP(药品生产质量管理规范)在制药企业中的结合.
药品生产 药品质量管理 质量管理体系 质量管理标准
郭琴 卢清波
山东新华制药股份公司
国内会议
北京
中文
375-377
2001-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）