生物产品的质量保证

摘要：

制药界每年自数百万公升的人体血浆制造出救济生命的医疗品.美国在过去五十多年来发展为这个生物产品及医疗市场的最大生产国与产品供货商.这些产品是从人体血浆酵素及蛋白质混合物中分离出的浓缩蛋白质提炼的制药配方.主要产品类别为:人体蛋白质溶液,正常和特殊人体免疫球蛋白,血凝块因子及阿尔发1-抗胰蛋白酶等等.本论文叙述血浆产品制造的质量方针,并强调相关的制药工业和与生物产品有关联的事件.

关键词： 生物产品 血浆产品 质量管理 美国

作者: Dr.Richard Lane

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国质协2001年学术年会暨第二届中美质量管理交流研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 228-237

在线出版日期: 2001-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）