制药厂洁净厂房的监测方法
GMP中对药品生产厂房的洁净度有严格的规定。采用便携式或车载式的粒子计数器对制药厂洁净厂房的洁净度进行定期的人工巡检存在一些缺点,不仅给洁净厂房带来额外的人员和设备污染源,增加了洁净负荷;同时无法提供连续监测的数据,因此无法估计是在何时偏离了规定工况,更无法有效保证产品的质量情况。在不同的洁净区域应设计相应的环境监测系统,既满足监测要求又降低采样的成本。
制药厂 洁净厂房 监测方法 生产环境
刘俊杰 高志红
天津大学
国内会议
南宁
中文
205~208
2000-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)