新洁净室国际标准ISO14644-1/2对我国医药工业GMP洁净室测试方法的影响

摘要：

本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》GMP(1998)、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-1996与ISO14644-1/2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国GMP应对洁净室测试方面修订的建议.

关键词： 洁净室 洁净区 空气洁净度级别 测试 医药工业 药房生产管理规范

作者: 柏婧 刘俊杰 朱能 王宏亮

作者单位: 天津大学环境科学与工程学院 中美天津史克制药有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 第五届中国国际(北京)洁净技术论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 373-377

在线出版日期: 2002-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）