洁净室与生物隔离
在处理生物制剂的洁净室内,需要采取双重的污染控制措施,即既要使悬浮空气污染达到最低,又要防止生物制剂溢出室外.现有的制药工业的标准--GMP对无菌产品生产用洁净室的特性定义时并未确定生物隔离.在防止生物污染的标准,NIH标准中,均未对室内空气质量作任何规定.从事洁净宝设计的工程师已提出能满足控制悬浮空气污染和隔离设施要求的技术解决方案,室内气压分级和有关的控制系统起着重要的作用;另一项重要条件是在进风和排风上的HEPA空气过滤.通风系统应保证内部条件克服机械和电气故障:即在排风风机的选用方面要预留备用机组和安装位置.本文对技术方案进行研讨时,提出了生物洁净宝的暖通空调系统流程的最终方案.
生物制剂 高效空气过滤器 洁净室 生物隔离 污染控制 制药工业
依密劳·莫亚
Steril S.P.A.公司暖通空调部(意大利)
国内会议
北京
中文
75-102
2002-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）