医院购进药品质量验收工作中亟待解决的问题
药品是人类防病治病和康复保健的特殊商品,其质量与人民群众的身体健康和生命安全息息相关,因此,我国政府为提高药品质量、保证人民用药安全,颁布了一系列政策法规,在多个文件中规定医疗单位购进药品必须执行质量验收.但在验收工作发现,批准文号格式不规范、标签内容不符合规定的情况较严重.本文对505个品种的批准文进行统计,不符合规定的192个占38.02﹪;标签内容不合规定的,西药占8.77﹪,中药占44.93﹪;验收中还发现部分药品的标签形式雷同,稍有不慎就造成错发药或错服药的可能,对患者人身安全造成威胁;个别进口药口无注册商标.建议:卫生行政主管部门应进一步健全政策法规,对各类药物的批准文号作出统一规定,并切实行使监督管理职能;对标签的内容进一步明确界定,对不符合规定的标签应明令限期改正;对进口药是否应具有注册商标应明文规定;对标签形式雷同的,建议厂家在标签设计时加以区分,卫生行政主管部门在药物审批时也应严格把关;举办有关药品质量验收的学习班,使药品的生产、经宫、销售、检验有统一的执法尺度.
药品 质量验收 质量管理 医院
葛继红 张全梅 郑云龙 罗兰
新疆医科大学第一附医院
国内会议
广西北海
中文
142-144
2001-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）