咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎的多中心随机平行组对照的临床试验报告
为考察咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性,于2000年4月至10月,进行了本项多中心平行对照的临床试验(对照组为氯雷他定),共有141例完成本试验,其中咪唑斯汀组72例,氯雷他定组69例,两组共脱落和退出14例.主要症状评分显示两组用药后症状评分均明显下降,组内t检验差异显著(P<0.05),两组治疗前后症状评分差(治疗前-治疗后)的组间t检验显示,咪唑斯汀组鼻塞的评分下降幅度明显大于氯雷他定(P<0.05),其它症状评分下降幅度两组间的差异不明显,组间t检验P>0.05.基于症状积分下降指数的四级疗效评估显示,咪唑斯汀的总有效率为88.1℅,其中显效率为26.9℅,而氯雷他定组分别为76.6℅和13.3℅.两组均未发现严重的不良反应.咪唑斯汀组与氯雷他定组的副作用的发生率分别为38.8℅和45℅.咪唑斯汀主要副作用为轻度困倦(19.4℅)和口干(7.5℅),氯雷他定组也有轻度困倦(16.7℅)和口干(13.3℅).两组用药前后血尿常规、肝肾功能均无有意义的改变.两组用药前后的心电图均正常,与用药前比治疗后QTc未见有意义的变化.结论:两种药物治疗过敏性鼻炎的疗效相似,但咪唑斯汀对鼻塞的作用优于氯雷他定,两组的副作用也相似.
咪唑斯汀 氯雷他定 过敏性鼻炎
张宏誉 中国协和医科大学 北京协和医院变态反应科(北京) 李宏 中国协和医科大学 北京协和医院变态反应科(北京) 尹佳 中国协和医科大学 北京协和医院变态反应科(北京) 岳凤敏 中国协和医科大学 北京协和医院变态反应科(北京) 方权 中国协和医科大学 北京协和医院心脏内科(北京) 王瑞琦 中国协和医科大学 北京协和医院变态反应科(北京) 王德辉 臧朝平
中国医学科学院 复旦大学医学院附属眼耳鼻喉医院
国内会议
南昌
中文
52-55
2001-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）