临床试验疗效的等效性评价
随着我国对新药临床研究审评要求的提高，临床疗效的等效性评价逐渐受到重视，该文在分析临床等效性和假设检验的理论基础上，介绍等效性检验的方法，给出了两组均数和两组率等效性检验的统计量计算通式。指出当取总的显著性水准为α时，若事先已知两组总体参数的大小关系，结论推断的显著性水准仍为α；若事先未知两组总体参数的大小关系时，结论推断的显著性水准应调整为α／２。基于我国目前临床疗效的等效性评价现状，该文还提出应在有关的临床研究指导原则中建立等效性评价的标准。
临床试验 疗效 等效性检验 双单侧检验
刘玉秀 杨友春
军区南京总医院(南京)
国内会议
苏州
中文
687～691
1999-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）