ISO15189认可与血液筛查实验室ELISA试剂质量性能验证

摘要：

　　为符合ISO15189要求，对血液筛查检测采用的酶联免疫试剂进行方法学性能验证。需要性能验证的指标是精密度、符合率、灵敏度和特异性、检出限、人员比对、仪器比对。本文简述了对以上指标的验证方法及验证标准，有助于提高实验室对检测系统的性能指标的认识。

关键词： 性能验证 酶联免疫检测 血液筛查

作者: 杨忠思 孙晓通 许雷

作者单位: 青岛市中心血站检验科 266071

会议类型: 国内会议

会议名称: 华东地区采供血机构协作组2019年年会

会议地点: 青岛

会议语种:中文

页码: 105-107

在线出版日期: 2019-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）