愈美甲麻敏糖浆中苯甲酸钠检验方法学建立

摘要：

　　目的 为了验证愈美甲麻敏糖浆中苯甲酸钠的方法适用于愈美甲麻敏糖浆中苯甲酸钠的检验，需要对产品检验方法学建立.方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Agilent TC-C18(250×4.6mm 5μm)，流动相为以甲醇-乙酸铵溶液(5∶95)，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，对含量测定进行专属性检查.对含量测定方法进行验证.含量需进行专属性、准确性、精密度(重复性及中间精密度)、系统重复性的验证.结论 本验证结果均符合验证内容的限度要求，说明本方法完全能够满足愈美甲麻敏糖浆中苯甲酸钠的检测.

关键词： 检验方法学 符合要求

作者: 石伟 于海美 余仲平

作者单位: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 辽宁沈阳 110027

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十五届沈阳科学学术年会

会议地点: 沈阳

会议语种:中文

页码: 1-5

在线出版日期: 2018-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）