FDA 2021狂犬病单克隆抗体临床试验终点(疗效)解读

摘要：

　　通过对美国FDA《狂犬病单抗组合剂临床试验指导原则(2021年)》中临床终点(疗效)的解读，使临床专业工作者能从基本原理上了解暴露后预防措施(PEP)的正确程序及其被动免疫的作用机理、临床目的以及与主动免疫的关系和最新的被动免疫制剂的种类等。也为在临床PEP过程中，开展主、被动免疫安全性和免疫效果的临床试验或临床评价工作提供思路。

关键词： 狂犬病 单克隆抗体 主动免疫 被动免疫 暴露后预防

作者: 朱政纲

作者单位: 湖北省武汉市疾病预防控制中心,湖北武汉430024

会议类型: 国内会议

会议名称: 2021中国动物致伤诊治高峰论坛

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 110-110

在线出版日期: 2021-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）