热熔挤出技术制备双氯芬酸固体分散体的研究
目的：采用热熔挤出技术制备双氯芬酸固体分散体,考察其对双氯芬酸溶出度的增溶效果,以及进行制剂稳定性的初步研究。方法：以难溶性药物双氯芬酸为模型药物,Kollidon VA64、Soluplus、Kollidon 12PF、HPMC HME等为挤出载体材料,泊洛沙姆188、PEG 1450、十六醇等为增塑剂,进行处方筛选优化等到增溶效果最为明显的处方条件。并且进行制剂稳定性的初步研究,以考察热熔挤出技术对制剂在稳定性放样过程中溶出度和有关物质的影响。结果：以Kollidon 12PF为挤出载体辅料,泊洛沙姆188为增塑剂制备的处方增溶效果最为明显,15min药物溶出完全。在稳定性放样过程中溶出曲线未发生改变,杂质未超标。结论：热熔挤出技术制备双氯芬酸固体分散体可提高药物溶出度,且制剂稳定性良好。
热熔挤出 双氯芬酸 溶出度 有关物质
朱文兵
中科院合肥肿瘤医院药学部,安徽省合肥市蜀山区蜀山湖路350号,230031
国内会议
广州
中文
168-178
2018-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）