抗生素类注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析
抗生素类注射剂是临床最常用的药物之一，具有杀灭或抑制细菌的作用，被用于治疗和预防细菌性感染性疾病，但也是滥用最严重的一类药物。本文从国内抗生素类注射剂仿制药现状和国内外相关技术法规要求等方面，对注射剂一致性评价相关技术要求进行分析和总结，为今后抗生素类注射剂仿制药一致性评价工作的开展提供一定的研究思路，最终目的以此促进了中国抗生素仿制药企业对于生产工艺与处方的深入研究，大幅度提高了仿制药的品质，促进了整个产业链的发展与提升。
抗生素类注射剂 一致性评价 .研究要点
王长军 闵翠娥 许小漫 傅红燕
广州白云山天心制药股份有限公司,广州510300
国内会议
广州
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217-226
2018-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）