药品召回管理现状分析及改进措施

摘要：

　　目的：为保证人民大众用药安全有效，进一步提高药品召回管理水平，对我国药品召回管理现状进行分析，对当前存在的问题，提出改进措施，为药品召回管理的持续改进提供参考依据。方法：根据近年来在药品生产日常监管检查、飞行检查工作中发现的召回管理执行现状，将召回管理现状归纳为五类进行统计分析。结果：本次药品召回管理的现状统计分析，表明我国药品召回管理与《药品召回管理办法》、2010版GMP和《药品不良反应报告和监测管理办法》等国家药政法规标准的要求存在差距。结论：针对针对药品生产企业、药品经营企业和用药单位在召回管理工作中遇到的难点和问题，提供了详尽的药品召回管理程序和改进措施，为促进药品召回管理工作水平的提高，缩小药品召回管理与国家药政法规标准要求的差距，保障人民用药安全，提供了参考依据。

关键词： 药品飞行检查 责令召回 自主召回 现状 改进措施

作者: 乔晓芳

作者单位: 河南省食品药品审评查验中心,河南郑州 450018

会议类型: 国内会议

会议名称: 2018河南省药学会学术年会

会议地点: 郑州

会议语种:中文

页码: 136-139

在线出版日期: 2018-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）