中药制剂生产过程控制和实时分析技术

摘要：

　　中药制剂生产过程控制可以减小药品的质量波动,使之能接近优化目标,降低药品生产过程中的质量风险。实时分析技术作为中药制剂生产过程中的先进控制策略,可对生产过程中关键质量属性(Critical quality attribute,CQA)进行实时监控,快速、准确地获得过程数据并进行分析,促进产品质量在整个生产过程中的透明化。本文介绍了工艺建模、工艺设计空间、实时分析技术等中药制剂生产过程控制策略。

关键词： 中药制剂 过程控制 实时分析

作者: 连传运 王芬 于佳琦 徐冰

作者单位: 北京中医药大学中药信息系,北京102400 北京中医药大学中药信息系,北京102400;北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,北京100029;教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心,北京100029

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华中医药学会中药分析分会第十一次学术交流会

会议地点: 江西赣州

会议语种:中文

页码: 266-269

在线出版日期: 2018-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）