临床试验管理平台建设与实践
为满足国家食品药品监督管理总局(CFDA)对临床试验管理的要求，同时满足医院GCP中心(临床药理机构)临床试验管理需求，拟建设临床试验管理平台。实现患者从入组到出组或死亡，所有病历及治疗过程电子数据采集、存储和使用，为管理提供服务，最终形成科研数据库，医院、患者、研究医生等多方受益。本文首先介绍临床试验概念，阐述临床试验管理平台管辖范围及服务对象，明确其业务管理现状及问题。提出临床试验系统功能建设思路，并对两种架构设计方案进行分析，选择最优方案，并展示系统实现效果。
临床试验 GCP PI SUB-I
庞娟 李海洋 王立军 肖慧 衡反修
北京大学肿瘤医院 100142 北京市海淀区阜成路52号
国内会议
贵阳
中文
37-44
2018-07-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）