如何提高质控员在药物临床试验过程中的质量管理作用

摘要：

　　目的 探讨如何提高质控员在药物临床试验过程中的质量管理作用，保障药物临床试验的质量。方法 通过阐述药物临床试验过程中的质控关键点及常见问题，提出改进质量管理的措施。结果 质控员落实质量控制，发现临床试验过程中不符合规范的质量问题，反馈给研究者并督促其纠正整改，在保障临床试验质量中有着重要作用 结论提升质量管理人员的专业水平，进而提高医院药物临床试验的质量，保证试验数据的科学可靠。

关键词： 质控员 质量管理 质控关键点

作者: 康柳枝 陈瑞家

作者单位: 福建医科大学附属第二医院,福建泉州362000

会议类型: 国内会议

会议名称: 2017年泉州市药学会学术年会

会议地点: 泉州

会议语种:中文

页码: 175-179

在线出版日期: 2017-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）