HPLC法测定盐酸考尼伐坦的有关物质

摘要：

　　目的 建立高效液相色谱法测定盐酸考尼伐坦的有关物质.方法 采用十八烷基鍵合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)；流动相A相为0.03 mol/L磷酸氫二钠溶液(用磷酸调节pH至5.7),B相为乙腈,梯度洗脱；流速为1.0mL·min-1；检测波长为220nm.结果 主峰与各杂质色谱峰均能基线分离.盐酸考尼伐坦、杂质A、B、C、D、E、F分别在0.0668～4.45 μg·mL-1、0.0233～3.88 μg·mL-1、0.0925～3.70 μg·mL-1、0.0204～4.07 μg·mL-1、0.0312～4.16 μg·mL-1、0.127～4.24 μg·mL-1、0.138～4.59 μg·mL-1浓度范围内均与峰面积呈良好的线性关系(r＞0.999)；杂质 A、B、C、D、E、F 的平均回收率分别为97.9％、99.2％、99.6％、100.6％、98.7％、100.1％,RSD％分别为 1.43％、2.47％、2.18％、1.20％、2.56％、1.50％(n=9).结论 本文所建立的 HPLC法简便、专属性强、灵敏度高,可以用于盐酸考尼伐坦有关物质的测定.

关键词： 盐酸考尼伐坦 有关物质 高效液相色谱法

作者: 胡君霞 李玮 张群林

作者单位: 安徽医科大学药学院,合肥230022;合肥信风科技开发有限公司,合肥230000 安徽省食品药品检验研究院,合肥230051 安徽医科大学药学院,合肥230022

会议类型: 国内会议

会议名称: 第十五届长三角科技论坛——2018年长三角色谱分析技术共建共享创新成果学术研讨会

会议地点: 合肥

会议语种:中文

页码: 81-89

在线出版日期: 2018-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）