HPLC法测定Beagle犬血浆中阿齐沙坦及其渗透泵控释片药代动力学研究
(0) 目的：采用HPLC建立测定阿齐沙坦在Beagle犬血浆中的浓度方法 ,研究给予口服阿齐沙坦渗透泵控释片后其体内的药代动力学特征,同时阐明其控释片的生物利用度,对其生物等效性进行评价.方法：以水-乙腈-冰醋酸为(57∶42∶1v/v/v)为流动相,流速1.0mL·min-1,紫外检测波长254 nm,以缬沙坦为内标,甲醇沉淀蛋白.采用双周期自身交叉实验分别单剂量口服给予Beagle犬阿齐沙坦渗透泵控释片和阿齐沙坦普通片测定不同时间点其血浆浓度.实验数据运用DAS 2.1软件分析,得其主要药代动力学参数,计算渗透泵控释片的生物利用度.结果：阿齐沙坦在0.03～12.5 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),定量下限0.03 mg·L-1,日内、日间精密度RSD不大于10％,准确度在85％～100％范围内,提取回收率均大于85％,方法学考察均符合要求.分别单剂量口服给药阿齐沙坦渗透泵控释片(受试制剂)和阿齐沙坦普通片(参比制剂),同时单剂量静脉给药阿齐沙坦,经DAS2.1软件计算药动参数,与普通片相比,阿齐沙坦的相对生物利用度为114.80％,与静脉给药相比,阿齐沙坦的绝对生物利用度为31.88％.结论：建立的HPLC法测定阿齐沙坦在Beagle犬血浆中浓度,方法可靠、操作简便,能满足阿齐沙坦渗透泵控释片在Beagle犬体内的药代动力学研究的要求.
高血压 阿齐沙坦 渗透泵 药代动力学
李妮妮 汪电雷 樊玲
安徽中医药大学药学院,安徽合肥230031 安徽中医药大学药学院,安徽合肥230031;安徽中医药大学药物代谢动力学研究室,安徽合肥230031
国内会议
第十五届长三角科技论坛——2018年长三角色谱分析技术共建共享创新成果学术研讨会
合肥
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326-336
2018-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）