功能观察组合试验中易被忽略的行为改变和行为特征
ICH S7A采用功能观察组合(Functional Observational Battery,FOB)试验作为研究药物对中枢神经系统影响的评价方法。对于试验中的行为改变,虽然我们在试验设计上有相应的观察项目,但在实际观察上,我们对行为改变的判断却比较模糊,特别是试验人员对动物行为学知识的缺乏,可能遗漏与动物行为学特征相关的重要数据。在大鼠FOB试验中,我们以往会忽略对动物睡眠姿态、理毛和社交行为改变的观察,可能导致药物对中枢神经系统的某些影响被遗漏；在非人灵长类动物FOB试验中,我们对动物社会行为的不重视,可能导致非预期的试验结果和人员伤害。本文从动物行为学的角度出发,介绍在FOB观察中易被忽略的行为学改变和特征,通过细化观察标准和改善操作方法解决以上问题。
安全药理学 功能观察组合试验 动物行为学 动物行为改变
赵斌 向发 刘晓丽 李尤 陈波 郭伟 岑小波
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2018-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）