动物组织提取制品的病毒去除/灭活工艺验证的研究
目的:对糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白三种动物组织提取生物制品进行病毒去除/灭活工艺验证.方法:选择非脂包膜病毒(PPV、EMCV)进行病毒去除工艺验证,选择脂包膜病毒(X-Mulv、PRV)进行病毒灭活工艺验证.结果:病毒去除工艺验证中糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白纳米膜过滤的最大滤过量分别为33mL、33mL、44mL;病毒灭活工艺验证中三种制品的灭活工艺均可有效灭活脂包膜病毒,病毒降低量均大于4Logs.结论:三种动物组织提取制品的病毒去除/灭活工艺可均保证制品的安全性.
抗病毒药物 动物组织 生物制品 病毒去除 病毒灭活 安全性
王淑菁 付瑞 巩薇 李晓波 王吉 卫礼 岳秉飞 贺争鸣
中国食品药品检定研究院实验动物质量检测室,北京100050
国内会议
太原
中文
31-36
2014-08-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)