复方苯佐卡因凝胶质量标准研究
目的:研究复方苯佐卡因凝胶的质量标准. 方法:采用高效液相色谱法对制剂中主药苯佐卡因进行有关物质检查和含量测定;色谱条件:C18柱,甲醇-0.09%磷酸二氢钾水溶液(磷酸调节pH至3.5)(45∶55)为流动相,流速:1.0mL/min,检测波长为290nm;采用原子吸收分光光度法对制剂中氯化锌进行含量测定,波长213.8nm. 结果:苯佐卡因含量测定在进样浓度6.24-78.0μg/mL之间呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.2%,RSD=1.36%;苯佐卡因峰与降解产物对氨基苯甲酸峰之间的分离良好;氯化锌含量测定在进样浓度0-2.0μg/mL之间呈良好的线性关系,r=0.9996,回收率为98.3%,RSD=1.86%. 结论:方法稳定可靠,专属性强,重复性好,建立了复方苯佐卡因凝胶的质量标准并用于质量控制.
复方苯佐卡因凝胶 质量标准 化学成分 含量测定 高效液相色谱
赵翠红 刘布鸣 黎瑞 闫莲姣 陆巧燕
南宁市迪智药业有限责任公司,广西南宁530007 广西中药质量标准研究重点实验室(广西中医药研究院),广西南宁530022
国内会议
南宁
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199-209
2017-02-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)