丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的自动监测研究
目的：利用”医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的发生率及相关影响因素. 方法：借助系统回顾性调取本院2014年1月-2016年12月期间、使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的住院患者的病历,设置”变态反应”与”过敏性休克”模块的事件配置器参数,分析系统阳性报警病例及各ADR发生率,并利用巢式病例对照研究设计,对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致皮肤类变态反应的影响因素进行分析. 结果：借助系统自动监测11969例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液用药患者,用时约2小时;经临床药师再评估,皮肤类变态反应的发生率分别为0.15％,过敏样反应0.01％,无过敏性休克.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致皮肤类变态反应在年龄、性别、过敏史、溶媒、BMI等方面差异无统计学意义. 结论：专项软件系统可以高效快速进行丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的自动监测,且能够初步预测其ADR相关影响因素,是中药注射剂上市后安全性再评价的好工具.
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 变态反应 自动监测 安全性评价
贾王平 郭代红 寇炜 胡鹏洲 王啸宇
解放军总医院临床药学中心 北京 100853
国内会议
西安
中文
412-414
2017-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）