中药产业现代化、国际化路径的探索
目的：根据中药产业发展现况,结合行业所处商业环境和法规环境,以中药血脂康十多年的标准化和国际化工作为案例,评估我国现阶段中药产业现代化研究、生产以及管理状况,并为提高中药标准化水平和进军国际主流药品市场提供借鉴. 方法：从基本状况、商业环境和法规环境信息等方面进行评估,识别出血脂康在原料种植、生产制造等环节存在的影响标准化提升的问题,从开展红曲原料大米生产规范与标准建设、血脂康原料红曲生产规范与标准建设、红曲提取物生产过程质量控制规范与标准建设等方面提出问题与建议. 结果：对中药血脂康十多年的标准化和国际化工作为案例分析表明,应当建立以工艺规范化、质量标准化为目标的生产规范与标准体系,全面提升中药生产全过程的标准化水平; 结论：应以生产过程控制规范及成品标准完善等为重点突破方向,构建中药全生命周期的生产规范和质量标准化体系,为开拓国际市场做好准备.
中药产业 现代化建设 国际化路径
杜保民 王晓峰
北京北大维信生物科技有限公司
国内会议
北京
中文
1-4
2016-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）