ELISA法测定食蟹猴血清中抗BLyS抗体的抗药抗体

摘要：

目的:建立测定食蟹猴血清中抗BLyS抗体抗药抗体(ADA)的酶联免疫吸附分析(ELISA)方法并进行验证,用于测定该药的抗药抗体. 方法:在96孔板中包被治疗药物,以捕获食蟹猴血清中的抗药抗体,之后加入生物素标记的治疗药物与被捕获的抗药抗体结合,最后用链霉亲和素—辣根过氧化物酶偶联试剂作为检测试剂.以羊抗人的IgG作为对照品,对食蟹猴血清中的抗药抗体进行半定量. 结果:筛选判断阈值SNR为1.158,批内批间精密度小于20％,样品复孔OD值变异小于20％,确证判断阈值为38.4％游离药物抑制率.抗BLyS抗体连续给药13周食蟹猴体内产生抗药抗体. 结论:成功建立、验证并应用该方法测定了抗BLyS抗体的抗药抗体,为该药申请临床实验报批提供数据支持.

关键词： B淋巴细胞刺激因子 单克隆抗体药物 抗药抗体 酶联免疫吸附分析 免疫原性

作者: 高柳村 李黎 王绪甲 陈方 董立厚 欧伦 宋海峰

作者单位: 军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理毒理研究室,北京100850 军事医学科学院放射与辐射医学研究所药理毒理研究室,北京100850;军科正源(北京)药物研究有限责任公司,北京102206 上海众合医药科技股份有限公司,上海201203

会议类型: 国内会议

会议名称: 2015中国生物制品年会暨第十五次全国生物制品学术研讨会

会议地点: 深圳

会议语种:中文

页码: 241-247

在线出版日期: 2015-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）