国产重组CHO乙肝疫苗应用于成人后细胞免疫效果研究
目的：通过随机双盲对照试验的方法,评价10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗应用于成人后细胞免疫效果. 方法：选择18～45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为研究对象,随机分为两组,按照0-1-6月的接种程序分别接种10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗.每个研究对象在接种第3针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,以评价体液免疫反应.选择153名研究对象采血分离淋巴细胞,以酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测体外刺激后淋巴细胞所产生的细胞因子IL-4、IFN-γ的斑点数,以评价细胞免疫反应. 结果：10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8％ (95％CI: 85.4％～92.2％)和95.3％ (95％CI: 93.0％～97.6％).20μg组IL-4免疫斑点数显著高于10μg组,并且随着抗-HBs水平升高,IL-4斑点水平也显著升高,两者呈正相关(Spearman秩相关系数=0.538,P＜0.0001);IFN-γ斑点数在两组中差异无统计学意义. 结论:20μg重组CHO乙肝疫苗体液免疫及细胞免疫效果均优于10μg重组CHO乙肝疫苗,成人乙肝免疫预防应优先选择20μg乙肝疫苗.
重组CHO乙肝疫苗 成人群体 细胞免疫 酶联免疫斑点法
张卫 马建新 张海燕 王晨 杨鹏 李辉 孙美平 贺雄 庞星火 韩莉莉 林长缨 李立秋 高培 林晖 龚晓红 黄芳 唐雅清
北京市疾病预防控制中心 北京朝阳区疾病预防控制中心 北京东城区疾病预防控制中心 北京宣武区疾病预防控制中心 中国医学科学院基础医学研究所 北京昌平区疾病预防控制中心
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2010-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）