托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯含量测定方法探讨

摘要：

　　目的：通过改进原标准方法,优化色谱条件,测定托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺和抑菌剂羟苯甲酯、羟苯乙酯的含量.方法：采用Waters XBridgeTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.005 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至6.0)(30∶70)为流动相；流速为1 mL· min-1；检测波长为256 nm；柱温为30℃.结果：托吡卡胺在50～750μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998；羟苯甲酯在5～100μg·mL1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999；羟苯乙酯在5～100μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999.托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯平均加标回收率(n=9)分别为99.9％、101.1％和97.6％,RSD分别为1.4％、0.7％和1.6％.结论：优化的方法定量准确,适用于该制剂的质量控制.

关键词： 托吡卡胺滴眼液 化学成分 含量测定 质量控制

作者: GE Xiao-ying 葛晓莹 CHEN Chen 陈晨 YANG Min-zhi 杨敏智

作者单位: Jiangsu Wuxi Institute for drug Control, Jiangsu Wuxi 214021 江苏省无锡药品检验所,无锡214021 Food College of Jiangnan University, Jiangsu Wuxi 214122 江南大学食品学院,无锡214122

会议类型: 国内会议

会议名称: 2012年江苏省药学大会暨第十二届江苏省药师周

会议地点: 江苏泰州

会议语种:中文

页码: 114-116

在线出版日期: 2012-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）