注射用比阿培南与美罗培南随机、双盲、对照治疗细菌性下呼吸道感染多中心临床研究
目的：评价比阿培南的安全性和有效性,包括临床疗效、细菌学疗效和临床不良反应与实验室检查结果的观察与评价.治疗的病种为下呼吸道感染病种,主要为肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染.方法：采用区组随机化、双盲、多中心、平行对照的临床设计方法,选用注射用美罗培南为对照的药物.结果：两组入选患者,PPS人群,比阿培南组114例,治疗结束后痊愈率为18.4％,总有效率为78.1％,美罗培南组103例,痊愈率为23.3％,总有效率为83.5％；FAS人群,比阿培南组119例,痊愈率为17.6％,总有效率为74.8％；美罗培南组119例,痊愈率为20.2％,总有效率为76.5％.PPS人群中,比阿培南组共分离出细菌40株,治疗后细菌清除率为80.0％,美罗培南组共分离出细菌40株,治疗后细菌清除率为82.5％.上述两组临床疗效与细菌学疗效比较结果无统计学意义(P＞0.05).结论：从研究所获得的临床疗效和细菌学疗效,两药相当,无统计学差异,与国内外报道的比阿培南临床研究结果相似.
细菌性下呼吸道感染 药物治疗 注射疗法 临床疗效
朱燕 肖永红 侯芳 郝凤兰 李惠萍 徐金富 崔丽英 郭智 吕晓菊 邹林玲 葛庚芝 任健莉 朱晓莉 王慧萍 王莹 冒国光 肖祖克 蒋敏
北京大学临床药理研究所 上海市肺科医院 内蒙古医学院附属医院 四川大学华西医院 天津医科大学第二医院 东南大学附属中二医院 皖南医学院弋叽山医院 江西省人民医院
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2012-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）