生产工艺对氨苄西林钠稳定性的影响
目的：考察溶媒结晶和冷冻干燥两种工艺生产的氨苄西林钠的杂质水平和稳定性情况，判断两种工艺的产品的质量优劣。方法：通过6个月的加速稳定性试验和6个月的长期稳定性试验，考察两种工艺的产品的含量、有关物质、水分、晶形特征等。结果：采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠比冷冻干燥法的产品杂质水平低，稳定性高；同为溶媒结晶法的产品，稳定性与其水分活度的关系密切。结论：采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠的质量优于冷冻干燥法的产品；生产过程中严格控制水分活度有利于得到高稳定性的产品。
氨苄西林钠 生产工艺 溶媒结晶 冷冻干燥 稳定性能
薛晶 尹利辉 邹文博 张伟清 胡昌勤
中国食品药品检定研究院,北京 100050
国内会议
南宁
中文
131-142
2011-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）