非PVC软袋复方氨基酸注射液生产工艺的探索

摘要：

　　目的：对复方氨基酸注射液的制备工艺进行研究，制定切实可行的生产工艺，以解决可见异物、颜色发黄及后期稳定性等问题。方法：分析影响复方氨基酸注射液成品质量的因素，采用正交试验方法，选择最佳溶解温度、药液pH值、氮气、抗氧剂、活性炭用量及灭菌条件，以确定最佳生产工艺。结果：复方氨基酸注射液成品的含量、可见异物合格率高，成品率得到提高。结论：用该工艺生产的复方氨基酸注射液质量稳定，工艺设计合理，切实可行。

关键词： 氨基酸注射液 生产工艺 非PVC软袋 溶解温度 药液pH值 灭菌条件 金属离子

作者: 于家亮 汤道权 杨宗根

作者单位: 徐州医学院药学院 徐州市第五制药厂有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 2011年江苏省药学大会暨第十一届江苏省药师周

会议地点: 常州

会议语种:中文

页码: 52-54

在线出版日期: 2011-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）