会议专题

解读国家标准《医用空气加压氧舱》

  文章针对GB/T 12130《医用空气加压氧舱》在理解中常出现的一些问题做了简要叙述,重点讲述以下几点:1、标准代号GB/T中的“/T”是指推荐性(标准)。按标准的属性,标准可分为强制性标准和推荐性标准两类。标准的编号由标准代号、标准顺序号和发布年号组成,强制性国家标准的代号为“GB”,推荐性国家标准的代号为“GB/T”。2、标准第1章范围中:适用于加压介质为空气,最高工作压力不大于0.3MPa的氧舱,这里的0.3MPa是要注明表压还是绝对压。为了防止舱内患者发生急性氧中毒,舱内最高工作压力被限于0.3MPa,这里应理解为是绝对压。3、氧舱中的节能灯不算是冷光源。真正能算冷光源的应该是光纤照明和发光二极管照明。4、对于GB/T12130中安全性能监督检验与型式检验的区别在于:型式检验是产品在注册、周期检验、许可证换发、产品安全认证时应进行的检验。型式检验由国家质检总局和(或)国家食品药品管理局认可的检验检测机构负责进行。型式检验的产品抽检数量为1台或2台。安全性能监督检验是根据《医用氧舱安全管理规定》的要求,由国家质检总局认可的检验检测机构对涉及产品安全的项目进行监督和检验,包括在氧舱制作单位进行的制造监督检验和在氧舱使用单位的现场进行的安装监督检验。安全性能监督检验要求对产品逐台检验。对于其他问题如:1、标准中对舱室安全阀只提了整定压力的要求,是否应增加对启闭压差的要求?2、过渡舱可以作为治疗舱使用吗?3、标准中规定:氧舱温度仪表的示值误差应不大于±2℃;测氧仪的示值误差应不大于±3%。两者指的“示值误差”有没有区别?4、标准规定:测氧仪的示值误差应不大于±3%,报警误差应不大于1%。标准对这2个指标的要求是否太低了?等问题也做了简单的介绍。

医用空气加压氧舱 标准代号 冷光源 产品检验

毛方琯

上海市杨浦军休五干所,上海 200433

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2011-08-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)