巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片质量标准研究
目的：建立巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片的质量标准。 方法：按2010版药典制剂质量标准要求依次检查各项指标;采用薄层色谱法定性鉴别巴戟甲素;高效液相。蒸发光色谱法(HPLC-ELSD)测定巴戟甲素含量。 结果：制剂各项检查指标均符合药典标准;薄层色谱可鉴别出巴戟甲素特征斑点;制剂中巴戟甲素样品测得量与标示量比值范围为96.23％～100.20％。 结论：所建立的方法可准确地进行定性、定量鉴别巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片的成分巴戟甲素,可用于该制剂的质量控制;巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片质量可控。
中药制剂 巴戟甲素肠溶缓释片 质量监控 药物检验
陈地灵 庄满贤 林励 陈永刚 邓瑞云
广州中医药大学中药学院,广东广州 510006
国内会议
广州·化州
中文
677-678
2010-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）