浅谈医疗机构中的医疗器械风险管理

摘要：

医疗器械由于设计、验证的局限性，性能退化、故障损坏，操作不当或错误使用等原因，存在器械应用的临床风险，为了减少这一风险，医疗机构应该加强器械的临床准入管理以及医学工程人员和操作人员技术管理，建立完善的医疗器械的采购、维护和操作规范体系，并积极承担医疗器械不良事件上报的责任，从而控制医疗器械使用风险，确保医患安全。

关键词： 医疗机构 医疗器械 风险管理

作者: 蒋舒寒

作者单位: 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，江苏 南京 210002

会议类型: 国内会议

会议名称: 第一届中国医疗器械风险管理研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 108-111

在线出版日期: 2008-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）