甲磺酸加替沙星胶囊微生物限度检查方法的验证
目的：建立甲磺酸加替沙星胶囊的微生物限度检查法。方法：采用常规法测定霉菌和酵母菌;用离心沉淀集菌法联合薄膜过滤法加入中和剂测定细菌数及控制菌。结果：该药物对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用;离心沉淀集菌与薄膜过滤法联用，并在培养基中加入中和剂(0.1 mol·L-1 硫酸锰溶液)的方法，可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率大于85％，控制菌检查时样品处理同细菌检测方法，降低抑菌活性后，用400ml胆盐乳糖增菌液进行检测。结论：该方法有效可行，可用于该药物的微生物限度检查。
甲磺酸加替沙星胶囊 微生物限度检查 硫酸锰 离心沉淀集菌 薄膜过滤
陈莹洁 丁莉
江苏省扬州药品检验所,扬州 225009
国内会议
江苏南通
中文
119-121
2009-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）