浅谈药物临床试验机构资格认定工作的实践和体会

摘要：

目的：浅谈国家药物临床试验机构资格认定工作的经验。方法：结合国家药物临床试验机构资格认定的准备工作及接受考核的实际情况进行总结。结果：(1)明确药物临床试验机构认定工作的意义。(2)如何做好药物临床试验机构认定的准备工作。(3)取得一些收获和经验。结论:药物临床试验机构认定工作，对药物临床试验机构建设具有极大的促进和鞭策作用，是一次强化的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训。

关键词： 药物临床机构 资格认定 质量管理 临床试验

作者: 陈志高

作者单位: 江阴市人民医院药剂科,江阴 214400

会议类型: 国内会议

会议名称: 第九届江苏省药师周

会议地点: 江苏南通

会议语种:中文

页码: 382-383

在线出版日期: 2009-10-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）