毛细管气相色谱法直接进样测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中的三氯甲烷
目的：建立毛细管气相色谱直接进样法测定冻干甲型肝炎减毒活疫苗中三氯甲烷残留量的方法，并对所建方法进行验证。 方法：使用安捷伦7890A气相色谱仪，DB-WAX毛细管柱，ECD检测器检测，液体直接进样测定样品中的三氯甲烷，用峰面积对浓度回归得到标准曲线进行样品含量测定。 结果：标准曲线线性范围为4μG/NK～100μg/ml，标准曲线相关系数r>0.995。在10μg/ml~100μg/ml范围内，样品测定的回收率在90％~110％之间。重复性测试中，峰面积相对标准偏差为2.34％，保留时间相对标准偏差为0.05％，以三氯甲烷计算理论塔板数约为50000，方法的检测限为80ng/ml，定量限为500ng/ml，峰分离度范围为1.70~1.98，符合中国药典对峰分离度大于1.5的要求。 结论：气相色谱直接进样法可用于测定冻干甲型肝炎减毒疫苗中的三氯甲烷残留量。
毛细管气相色谱法 直接进样 冻干甲型肝炎减毒疫苗 三氯甲烷
洪超 谢忠平 陈洪波 周玉波 赵蕊蕊 宋晓艳 段志青
中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所质量检定室，昆明 650118
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116-118
2009-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）