会议专题

自然人群口服重组B亚单位/菌体霍乱疫苗现场安全性评价

目的:观察自然人群口服重组B亚单位/菌体(rBS/WC)霍乱疫苗的安全性。 方法:采用随机、双盲、对照的方法,将3041名5~60岁知情同意的健康者随机分为3组,其中2组服用疫苗,1组服用安慰剂,服用程序0、7、28d。每次口服后连续3d观察不良反应,全程服后1、2、3个月内随访观察。 结果:未发现严重不良反应,服疫苗组不良反应总反生率1.70%,服安慰剂组1.74%,差异无显著的统计学意义(X2=0.013,P=0.909)。不良反应主要为腹痛、腹泻,也出现了过敏反应;其他反应为头晕、疲劳、乏力等主观不适,均在短时间内自愈,不能排除心因性反应的可能。 结论:口服rBS/WC霍乱疫苗在自然人群中安全性良好。

口服重组B亚单位 菌体霍乱疫苗 安全性评价 心因性反应 不良反应

张鑫培 陈恩富 吕华坤 章兴祥 贾杰 莫顺堂

上虞市疾病预防控制中心,浙江上虞 312300 浙江省疾病预防控制中心,杭州 3100051

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第十次全国生物制品学术会议

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191-194

2009-08-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)