ICH-GCP规制经验及对我国GCP监管的启示

摘要：

目的:通过对ICH—GCP在一些国家规制的主要模式进行回顾,以期对中国GcP的规制能够有所启示； 方法:通过文献综述、国内外对比研究,以发现我国GcP监管存在的问题 结果与讨论:加强制度框架建构,借鉴ICH—GCP的规制经验,加强国际多中心临床试验的协调工作,使中国、国外的临床试验数据能够互认.

关键词： ICH-GCP 规制经验 药品临床试验 药品监管

作者: 邵瑞琪 左根永 赵丽

作者单位: 山东大学药学院,山东济南市 250012

会议类型: 国内会议

会议名称: 2008年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会

会议地点: 哈尔滨

会议语种:中文

页码: 375-378

在线出版日期: 2008-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）